Η ανάλυση παρατήρησης μετά από τον μαζικό εμβολιασμό σε όλο το Ισραήλ βρήκε ελάχιστες συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Πολλαπλές μελέτες έχουν δείξει ότι τα mRNA εμβόλια του SARS-CoV-2 είναι αποτελεσματικά, αλλά αρκετά άτομα συνεχίζουν να εκφράζουν ανησυχίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες ως δικαιολογία για την άρνηση του εμβολιασμού.
Για να ορίσουν καλύτερα το προφίλ ασφάλειας του εμβολίου Pfizer, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν τα δεδομένα παρατήρησης από τον μεγαλύτερο οργανισμό υγειονομικής περίθαλψης στο Ισραήλ. Αξιολόγησαν την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών εντός 42 ημερών μετά τον εμβολιασμό συγκρίνοντας 884.828 εμβολιασμένα άτομα με αντίστοιχα μη εμβολιασμένα άτομα. Για να εκτιμήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες της λοίμωξης SARS-CoV-2, συνέκριναν 173.106 προσβεβλημένα άτομα (εντός 42 ημερών από τη διάγνωση της COVID-19) με αντιστοιχισμένα άτομα που δεν νόσησαν.
Ο εμβολιασμός συσχετίστηκε με αυξημένο απόλυτο κίνδυνο για μυοκαρδίτιδα (διαφορά κινδύνου, 2,7 συμβάντα ανά 100.000 άτομα), λεμφαδενοπάθεια (78,4 συμβάντα), σκωληκοειδίτιδα (5,0 συμβάντα) και λοίμωξη από έρπητα ζωστήρα (15,8 συμβάντα).
Αντίθετα, η λοίμωξη COVID-19 συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο για μυοκαρδίτιδα (διαφορά κινδύνου, 11.0 συμβάντα ανά 100.000 άτομα), οξεία νεφρική βλάβη (125.4), πνευμονική εμβολή (61.7), ενδοκρανιακή αιμορραγία (7.6), περικαρδίτιδα (10.9), έμφραγμα μυοκαρδίου (25.1), εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (43.0) και αρρυθμία (166.1).
Οι συγγραφείς σημειώνουν ότι, επειδή οι ομάδες των εμβολιασμένων και των νοσησάντων από COVID-19 διέφεραν ελαφρώς, η σχετική επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορεί να συγκριθεί άμεσα. Ακόμα, τόσο ο αριθμός όσο και η σχετική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν σημαντικά μεγαλύτερα σε άτομα με COVID-19 από ό, τι σε εκείνα που έλαβαν το εμβόλιο Pfizer. Η εξάπλωση της παραλλαγής Delta έχει αυξήσει την πιθανότητα των μη εμβολιασμένων ατόμων να προσβληθούν από COVID-19. Κατά συνέπεια, η λήψη του εμβολίου μπορεί να θεωρηθεί προστατευτική έναντι των πιο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Βιβλιογραφία
Barda N et al. Safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine in a nationwide setting. N Engl J Med 2021 Aug 25
