Μια βασική ινσουλίνη χορηγούμενη μία φορά την εβδομάδα απέδωσε παρόμοια γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) με τις καλσσικές ινσουλίνες που χορηγούνται μία φορά την ημέρα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, τόσο σε προηγούμενους χρήστες βασικής ινσουλίνης όσο και σε χρήστες ινσουλίνης για πρώτη φορά.
Στο Επιστημονικό Συνεδριο της Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας, οι ερευνητές παρουσίασαν ευρήματα από τις μελέτες QWINT-1, QWINT-3 και QWINT-4, οι οποίες αξιολόγησαν την ινσουλίνη efsitora (Eli Lilly) χορηγούμενη μία φορά την εβδομάδα σε τρεις διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών. Οι ερευνητές συνέκριναν την ινσουλίνη efsitora με την ινσουλίνη glargine χορηγούμενη μία φορά την ημέρα στις μελέτες QWINT-1 και QWINT-4 και την ινσουλίνη degludec χορηγούμενη μία φορά την ημέρα (Novo Nordisk) στην μελέτη QWINT-3. Και στις τρεις μελέτες, η ινσουλίνη efsitora πέτυχε το κύριο καταληκτικό σημείο, προκαλώντας μη κατώτερες μειώσεις της HbA1c σε σύγκριση με τις ινσουλίνες που χορηγούνται μία φορά την ημέρα, με το περιθώριο μη κατωτερότητας να είναι μια διαφορά HbA1c 0,4 ποσοστιαίων μονάδων ή λιγότερο.
Είναι γνωστή η δυσκολία της τιτλοποίησης της ινσουλίνης που χορηγείται μία φορά την ημέρα για τους ασθενείς, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μη συμμόρφωση με τη θεραπεία ή σε καθυστερήσεις στην έναρξη της θεραπείας. Η εβδοαμδιαία ινσουλίνη efsitora θα μπορούσε να βοηθήσει στην απλοποίηση της έναρξης και της θεραπείας με ινσουλίνη.
Ήταν καθησυχαστικό ότι η ινσουλίνη που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα δεν οδήγησε σε υψηλότερα ποσοστά υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με μια θεραπεία που χορηγείται μία φορά την ημέρα.
Όσον αφορά το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν υπήρξε κανένα σημάδι και τίποτα ανησυχητικό.
Το 76% των ενηλίκων στην ομάδα της ινσουλίνης efsitora μπόρεσαν να παραμείνουν σε σταθερή δόση για να διατηρήσουν τον γλυκαιμικό έλεγχο μέχρι το τέλος της μελέτης.
Αυτό μπορεί να διευκολύνει και να απλοποιήσει σημαντικά την έναρξη και την κλιμάκωση της ινσουλινοθεραπείας, αλλάζοντας ενδεχομένως το πρότυπο αντιμετώπισης στον διαβήτη τύπου 2.
Η ινσουλίνη efsitora δεν είναι η μόνη ινσουλίνη που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα και βρίσκεται σε εξέλιξη. Υπάρχει και η ινσουλίνη icodec (Novo Nordisk) που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα και η οποία επέφερε μακροπρόθεσμη μείωση της HbA1c σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 στη μελέτη ONWARDS 1.
Θα είναι σημαντικό για τους επαγγελματίες υγείας να κατανοήσουν τα προφίλ και των δύο ινσουλινών που χορηγούνται μία φορά την εβδομάδα, εάν τις εγκρίνει ο FDA.
Η Icodec έχει χρόνο ημιζωής 8 ημερών και υπάρχει κάποια διακύμανση στο τέλος της ένεσης. Η Efsitora έχει χρόνο ημιζωής 19 ημερών με πιο επίπεδο προφίλ. Αυτοί οι πολύ μεγάλοι χρόνοι ημιζωής σημαίνουν επίσης ότι όταν ξεκινάτε αυτές τις ινσουλίνες, χρειάζονται κάποιο χρόνο για να κάνουν επίπεδα.
Υπάρχει η άποψη ότι οι ινσουλίνες που χορηγούνται μία φορά την εβδομάδα θα οδηγήσουν σε μια παραδειγματική αλλαγή στην αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2.
Είναι προφανές ότι ζούμε τώρα σε συναρπαστικές εποχές με όλες αυτές τις θεραπείες που έχουμε για άτομα με διαβήτη τύπου 2.
Βιβλιογραφία
Blevins T, et al. Lancet. 2025;doi:10.1016/S0140-6736(25)01069-4.
Lilly’s once-weekly insulin efsitora alfa demonstrated A1C reduction and a safety profile consistent with daily insulin in multiple phase 3 trials. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-once-weekly-insulin-efsitora-alfa-demonstrated-a1c. Published June 22, 2025.
Philis-Tsimikas A, et al. Lancet. 2025;doi:10.1016/S0140-6736(25)01044-X.
Rosenstock J, et al. N Engl J Med. 2025;doi:10.1056/NEJMoa2502796.
