📅 4 Νοεμβρίου 2025
📍 Ατλάντα – Συνέδριο ObesityWeek 2025
⏱️ Χρόνος ανάγνωσης: 2 λεπτά
Κύρια σημεία
-
Οι ενήλικες με παχυσαρκία έχασαν 11,3% του σωματικού βάρους με 120 mg και 13,8% με 150 mg NA-931 σε διάστημα 13 εβδομάδων.
-
Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με το εικονικό φάρμακο (placebo).
-
Δεν παρατηρήθηκε απώλεια μυϊκής μάζας.
🧬 Ένα νέο κεφάλαιο στη φαρμακοθεραπεία της παχυσαρκίας
Κατά τη διάρκεια του ObesityWeek 2025 στην Ατλάντα, παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα μιας μελέτης φάσης 2 για τον NA-931, έναν πρωτοποριακό, από του στόματος, τετραπλό αγωνιστή υποδοχέων.
Το φάρμακο NA-931 ενεργοποιεί τέσσερις διαφορετικούς υποδοχείς:
-
ινσουλινο-μιμητικός αυξητικός παράγοντας-1 (IGF-I),
-
GLP-1,
-
GIP,
-
γλυκαγόνη.
Η προσθήκη του IGF-I διαφοροποιεί τον NA-931 από τα ήδη γνωστά πολλαπλά αγωνιστικά σκευάσματα, όπως:
-
tirzepatide (Zepbound, Eli Lilly) — διπλός αγωνιστής GLP-1/GIP, και
-
retatrutide (Eli Lilly) — τριπλός αγωνιστής GLP-1/GIP/γλυκαγόνης.
📊 Αποτελέσματα της μελέτης φάσης 2
Η διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με placebo μελέτη περιέλαβε 125 ενήλικες με παχυσαρκία ή αυξημένο βάρος και τουλάχιστον μία συννοσηρότητα σχετιζόμενη με το βάρος. Κανένας συμμετέχων δεν είχε διαβήτη.
Οι συμμετέχοντες έλαβαν μία φορά ημερησίως από του στόματος:
-
60 mg,
-
90 mg,
-
120 mg,
-
150 mg NA-931,
ή placebo, για 13 εβδομάδες.
📈 Μέση απώλεια βάρους στις 13 εβδομάδες:
| Δόση NA-931 | Ποσοστό Απώλειας Βάρους | p-value |
|---|---|---|
| 60 mg | 5,5% | — |
| 90 mg | 8,7% | — |
| 120 mg | 11,3% | 0.002 |
| 150 mg | 13,8% | 0.001 |
| Placebo | 1,9% | — |
Η απώλεια βάρους ήταν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη για τις δόσεις 120 mg και 150 mg έναντι του placebo.
💡 Ασφάλεια και ανεκτικότητα
Τα συνολικά ποσοστά γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια με το placebo:
-
Ναυτία: 7,3% vs. 10,3%
-
Έμετος: 5,2% vs. 6,9%
-
Διάρροια: 6,3% vs. 6,9%
-
Δυσκοιλιότητα: 3 περιστατικά (μόνο στο NA-931)
Όλα τα περιστατικά ναυτίας χαρακτηρίστηκαν ήπια, ενώ δεν αναφέρθηκε απώλεια μυϊκής μάζας.
🧠 Ο μηχανισμός δράσης του NA-931
Ο NA-931 παρουσιάζει “biased signaling” στα GIP και IGF-I μονοπάτια, ευνοώντας την παραγωγή κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP) — μηχανισμός που συνδέεται με αποτελεσματικότερο μεταβολισμό λίπους και διατήρηση μυϊκής μάζας.
Η ασφάλεια του φαρμάκου είναι εξαιρετικά ενθαρρυντική και η αποτελεσματικότητα δείχνει ότι η προσθήκη του IGF-I αποτελεί πολλά υποσχόμενη κατεύθυνση στη θεραπεία της παχυσαρκίας.
🔜 Επόμενα βήματα
Με βάση τα θετικά αποτελέσματα της φάσης 2, η Biomed Industries ανακοίνωσε την πρόθεσή της να προχωρήσει σε μελέτες φάσης 3 για την περαιτέρω αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της μακροχρόνιας ασφάλειας του NA-931.
🩺 Σχόλιο
Η ανάπτυξη ενός τετραπλού αγωνιστή υποδοχέων αποτελεί νέα εποχή στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, με στόχο μεγαλύτερη απώλεια βάρους, λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και διατήρηση μυϊκής μάζας.
Αν επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα στις επόμενες φάσεις, ο NA-931 θα μπορούσε να αποτελέσει την πρώτη από του στόματος θεραπεία πολλαπλών υποδοχέων με τόσο ισχυρό προφίλ δράσης.
Το άρθρο επιμελήθηκε ο Παθολόγος Ηρακλής Αβραμόπουλος
Διευθυντής Παθολογικής Κλινικής Νοσοκομείο Υγεία
📚 Πηγή / Αναφορά
Tran L, et al. Oral-018. Παρουσιάστηκε στο: ObesityWeek 2025, 4–7 Νοεμβρίου 2025, Ατλάντα.
