Η δαπαγλιφλοζίνη πήρε έγκριση από το FDA για την καρδιακή ανεπάρκεια ανεξάρτητα από την ύπαρξη διαβήτη

dapagliflozin

Το FDA έδωσε έγκριση για τη χορήγηση της δπαγλιφλοζίνης (Forxiga), ενός αναστολέα των μεταφορέων νατρίου γλυκόζης (SGLT2 inhibitor), σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με χαμηλό κλάσμα εξώθησης. Η έγκριση δόθηκε με στόχο τη μείωση των θανάτων καρδιαγγειακής αιτιολογίας και των εισαγωγών στο νοσοκομείο αυτών των ατόμων. Η έγκριση ισχύει για ενήλικα άτομα, είτε έχουν διαβήτη είτε όχι.

Η έγκριση αυτή βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας μεγάλης τυχαιοποιημένης μελέτης (DAPA HF trial), στην οποία οι ασθενείς που ήταν σε θεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη, είχαν μειωμένη εμφάνιση θανάτων από καρδιαγγειακά νοσήματα, επεισοδίων οξείας καρδιακής ανεπάρκειας είτε νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια συγκριτικά προς το εικονικό φάρμακο. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο ήταν αφυδάτωση (δρα μέσω γλυκοζουρίας και επομένως αυξάνει τη διούρηση), ουρολοιμώξεις και μυκητίαση των γεννητικών οργάνων.

Η δαπαγλιφλοζίνη είχε ήδη πάρει έγκριση από το 2019 για την  καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Αυτό τον καιρό μελετάται ως πιθανή θεραπεία του COVID-19.

Βιβλιογραφία

John J.V. McMurray, et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med 2019; 381:1995-2008

An International, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Respiratory Failure in Patients With COVID-19. Dapagliflozin in Respiratory Failure in Patients With COVID-19 (DARE-19). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04350593

About Ηρακλής Αβραμόπουλος 242 Articles
Παθολόγος Νεαπόλεως 9 15123 Μαρούσι 2106838742 2106867060 6944881577 avramopoulos(at)medweb(dot)gr