Ένα «τετραχάπι» (τετραδύναμο) που περιείχε το ένα τέταρτο της δόσης τεσσάρων φαρμάκων για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης (BP) ήταν πιο αποτελεσματικό από τη μονοθεραπεία για την αρχική θεραπεία της υπέρτασης, και εγινε το ίδιο καλά ανεκτό, στην τυχαιοποιημένη μελέτη 1 έτους, φάσης 3, QUARTET. Η μελέτη παρουσιάστηκε στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Καρδιολογίας (ESC) 2021 και δημοσιεύτηκε ταυτόχρονα στο περιοδικό Τhe Lancet.
Το πρωταρχικό αποτέλεσμα, η μέση αρτηριακή πίεση ιατρείου στις 12 εβδομάδες, μειώθηκε από 142/86 mm Hg σε 120/71 mm Hg σε ασθενείς που έλαβαν το ημερήσιο τετραχάπι – μια κάψουλα που περιείχε ιρμπεσαρτάνη, αμλοδιπίνη, ινδαπαμίδη και βισοπρολόλη – και μειώθηκε από 140/ 83 mm Hg έως 127/79 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν πλήρη ημερήσια δόση ιρμπεσαρτάνης.
Αυτή η μεγαλύτερη πτώση της συστολικής ΑΠ κατά 6,9 mm Hg στους 12 μήνες είναι κλινικά σημαντική. Εάν διατηρηθεί, αναμένεται ότι θα προσφέρει περίπου 15% έως 20% μείωση σε καρδιακά νοσήματα, εγκεφαλικά επεισόδια και καρδιακή ανεπάρκεια. Στη μελέτη SPRINT, η τελική συστολική ΑΠ ήταν 120 mm Hg στην ομάδα παρέμβασης και 134 mm Hg στην ομάδα ελέγχου και η διαφορά συνδέθηκε με μείωση 27% στο σύνθετο καρδιαγγειακό (CV) αποτέλεσμα.
Τα αποτελέσματα του QUARTET υποδηλώνουν ότι ακόμη και σε εκείνους με υπέρταση σταδίου 1, μπορούμε να μειώσουμε με ασφάλεια την αρτηριακή πίεση σε σημαντικό βαθμό με αυτήν την απλή προσέγγιση, σε σύγκριση με τη συνήθη φροντίδα.
Σημαντικά, στους 12 μήνες, το 81% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τετραχάπι έναντι 62% των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία είχαν ρύθμιση της ΑΠ (<140/90 mm Hg). Οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία δεν τα κατάφεραν, παρόλο που ένα υψηλότερο ποσοστό έλαβε κλιμακούμενη θεραπεία.
Η στρατηγική χρήσης του τετραδύναμο αντιυπερτασικού ευθυγραμμίζεται με τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίς της ESC/European Society of Hypertension 2018, οι οποίες συνιστούν την έναρξη αντιυπερτασικής θεραπείας με περισσότερα από ένα φάρμακα. Πόσα φάρμακα πρέπει να υπάρχουν στο αρχικό βήμα;. Είναι τέσσερα καλύτερα από τρία ή δύο ή πρέπει να έχουμε ακόμη περισσότερα φάρμακα σε χαμηλές δόσεις;
Βιβλιογραφία
Clara K Chow, et al. Initial treatment with a single pill containing quadruple combination of quarter doses of blood pressure medicines versus standard dose monotherapy in patients with hypertension (QUARTET): a phase 3, randomised, double-blind, active-controlled trial. Lancet. 2021 Aug 27;S0140-6736(21)01922-X. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01922-X. Online ahead of print.
