Σε μια τυχαιοποιημένη μελέτη, η δαπαγλιφλοζίνη μείωσε τη στεατοηπατίτιδα και την ίνωση του ήπατος καλύτερα από το εικονικό φάρμακο.
Η ρεσμετιρόμη, ένας β-αγωνιστής του υποδοχέα της θυρεοειδικής ορμόνης, είναι το μόνο φάρμακο που έχει εγκριθεί από τον FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία ασθενών με στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASH). Όμως, αρκετές άλλες κατηγορίες φαρμάκων (π.χ., αγωνιστής υποδοχέα γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1) έχουν επίσης δείξει ιστολογική βελτίωση για αυτούς τους ασθενείς. Πρόσφατα, οι ερευνητές εξέτασαν έναν πιθανό ρόλο για τους αναστολείς του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης-2 (SGLT-2): Αυτά τα φάρμακα βελτιώνουν τις μη επεμβατικές ηπατικές παραμέτρους σε ασθενείς με MASH, αλλά οι επιδράσεις τους στην ιστολογία του ήπατος ήταν άγνωστες μέχρι σήμερα.
Ερευνητές στην Κίνα τυχαιοποίησαν 154 ενήλικες με MASH διαγνωσμένο με βιοψία (μέση ηλικία 35 έτη, 45% με διαβήτη τύπου 2) για να λάβουν δαπαγλιφλοζίνη (10 mg ημερησίως) ή εικονικό φάρμακο. Μετά από 48 εβδομάδες, 125 ασθενείς υποβλήθηκαν σε επαναλαμβανόμενες βιοψίες ήπατος.
Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε δαπαγλιφλοζίνη είχαν σημαντικά περισσότερες πιθανότητες από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο να παρουσιάσουν
- βελτίωση στην MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης (53% έναντι 30%),
- υποχώρηση της MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης (23% έναντι 8%) και
- βελτίωση στην ίνωση χωρίς επιδείνωση της MASH (45% έναντι 20%).
Τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια σε ασθενείς με και χωρίς διαβήτη. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιες και παρόμοιες μεταξύ των ομάδων.
Τα οφέλη της δαπαγλιφλοζίνης σε αυτή τη μελέτη ήταν παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν προηγουμένως με σεμαγλουτίδη και ρεσμετιρόμη. Οι βελτιώσεις στα σκέλη του εικονικού φαρμάκου σε αυτήν και σε άλλες μελέτες μπορεί να αντανακλούν την αξία των τυπικών τροποποιήσεων στη διατροφή και τον τρόπο ζωής που όλοι οι συμμετέχοντες ενθαρρύνθηκαν να κάνουν. Παρόλο που αυτά τα αποτελέσματα ενδέχεται να μην είναι πλήρως γενικεύσιμα σε άλλους αναστολείς SGLT-2 και πληθυσμούς, οι κλινικοί γιατροί μπορούν να συμπεριλάβουν αυτά τα φάρμακα ως επιλογή κατά τη θεραπεία ασθενών με MASH που έχουν και άλλες ενδείξεις για τη χρήση τους.
Βιβλιογραφία
Lin J et al. Effect of dapagliflozin on metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: Multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial. BMJ 2025 Jun 4; 389:e083735.
Sanyal AJ et al. Phase 3 trial of semaglutide in metabolic dysfunction–associated steatohepatitis. N Engl J Med 2025 Apr 30
